Во время клинического исследования препарата для лечения гемофилии скончался пациент – Pfizer начала проверку
Во время клинического исследования препарата компании Pfizer для лечения гемофилии скончался пациент. Инцидент стал очередной проблемой для фармацевтической компании в сфере разработки лекарств для лечения заболеваний крови, сообщает Bloomberg.
По информации Европейского консорциума гемофилии, смерть наступила 14 декабря после возникновения у пациента серьезных побочных осложнений, в частности инсульта и кровоизлияния в мозг. Пациент участвовал в открытом расширенном клиническом исследовании препарата Hympavzi.
Hympavzi одобрен для лечения нарушений свертываемости крови, которые могут вызывать опасные для жизни кровотечения в мышцах, суставах и внутренних органах. В 2023 году регулирующие органы США и Европейского Союза разрешили применение препарата для профилактики или уменьшения частоты кровотечений у определенных групп пациентов с гемофилией.
В отличие от традиционной терапии, основанной на введении факторов свертывания, препарат Pfizer действует по другому механизму — он влияет на один из белков, вовлеченных в процесс свертывания крови. Компания позиционировала Hympavzi как первый препарат такого типа, в то же время на рынке уже существуют альтернативные методы лечения.
В Pfizer заявили, что в настоящее время собирают дополнительную информацию, чтобы лучше понять обстоятельства смерти пациента. В компании также подчеркнули, что на основе текущих знаний и имеющихся клинических данных не ожидают негативного влияния инцидента на безопасность других пациентов, получающих препарат.
В последние годы Pfizer неоднократно сталкивалась с проблемами безопасности при разработке лекарств для лечения заболеваний крови. В прошлом году компания вывела с рынка препарат для лечения серповидноклеточной анемии, объяснив это дисбалансом между количеством смертей и осложнениями заболевания среди пациентов.
Кроме того, генная терапия гемофилии пока не смогла достичь коммерческого успеха. В начале этого года Pfizer объявила о прекращении разработки собственной генной терапии менее чем через год после ее одобрения в США.
Подписывайтесь на наш Тelegram-канал t.me/sudua и на Google Новости SUD.UA, а также на наш VIBER, страницу в Facebook и в Instagram, чтобы быть в курсе самых важных событий.
