Законодательство

С 1 декабря 2013 года начнет действовать новый Порядок контроля за импортом лекарственных средств

15:12, 11 ноября 2013

С 1 декабря 2013 года начнет действовать новый Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий по импорту лекарственных средств.

С 1 декабря 2013 года начнет действовать новый Порядок контроля за импортом лекарственных средств

Следите за актуальными новостями в соцсетях SUD.UA

Данный документ был утвержден Минздравом приказом от 26.09.2013 № 835.

Действие Порядка распространяется на всех субъектов хозяйствования: юридические лица и физические лица-предпринимателеи, которые получили лицензию на импорт лекарственных средств.

Как изложено в документе, контроль за соблюдением субъектами Лицензионных условий осуществляют Государственная служба лекарственных средств и ее территориальные органы. Также будут проверять материально-техническую базу предпринимателя по месту осуществления хоздеятельности и соблюдение им организационных, квалификационных, специальных требований Лицензионных условий. Такой контроль будут обеспечивать проведением плановых и внеплановых проверок.

О проведении плановой праверки контролирующие органы обязаны письменно известить субъекта не позднее чем за 10 дней до ее начала. Продлится она не более 15 рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства - 5 рабочих дней.

Срок проведения внеплановой проверки не может превышать 10 рабочих дней (для субъектов малого предпринимательства - до 2 рабочих дней).

Результаты проверки будут оформляться актом в двух экземплярах, которые подписывают представители контролирующего органа и предприятия.