Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) розпочав «постійний огляд» даних про Sotrovimab (також відомий як VIR-7831 та GSK4182136), моноклональне антитіло, розроблене GlaxoSmithKline та Vir Biotechnology для лікування COVID-19, - повідомляє ЕМА.
За попереднім дослідженням, препарат має здатність запобігати госпіталізації або смерті у не госпіталізованих пацієнтів з COVID-19. Однак EMA ще не отримала повний набір даних, і поки рано робити будь-які висновки щодо співвідношення користь-ризик препарату.
Наразі EMA розпочала оцінку першої серії даних, отриманих в результаті лабораторних досліджень та досліджень на тваринах.
«Постійний огляд триватиме доти, доки не з’явиться достатньо доказів, що підтверджують офіційну заяву про дозвіл на продаж» - йдеться у повідомленні.
Окреме дослідження Sotrovimab вже проводиться.
Раніше «Судово-юридична газета» писала, що Білорусь отримала власну вакцину від COVID-19.
Підписуйтесь на наш Telegram-канал та на Twitter, щоб бути в курсі найважливіших подій.