Законодательство

Рада ухвалила в першому читанні законопроект, що прискорить вакцинацію від COVID-19

11:40, 28 января 2021

Законопроектом пропонується внести зміни до Закону України «Про лікарські засоби».

Рада ухвалила в першому читанні законопроект, що прискорить вакцинацію від COVID-19

Следите за актуальными новостями в соцсетях SUD.UA

У четвер, 28 січня, Верховна Рада прийняла за основу проект Закону № 4613 «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання».

Законопроектом пропонується внести зміни до Закону України «Про лікарські засоби», доповнивши його новою статтею 92, яка передбачає окремий порядок допуску до екстреного медичного застосування лікарських засобів («реєстрація під зобов’язання»).

Законопроектом визначаються документи, які має подати виробник для державної реєстрації лікарського засобу під зобов’язання для екстреного медичного застосування.

Реєстраційне посвідчення видається терміном на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов’язань, наданих заявником у встановлений термін, дія реєстраційного посвідчення може бути подовжена до 5 років.

Згідно з проектом, лікарський засіб може підлягати прискореній державній реєстрації у разі, якщо дозвіл на його екстрене застосування був наданий компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або Європейського Союзу (принаймні, однієї з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

Раніше ми писали, що Радуцький розкрив деталі надходження вакцин в Україну.

Підписуйтесь на наш Telegram-канал, щоб бути в курсі найважливіших подій.

Верховная Рада Украины