Законодательство

Кабмин изменил требования к сведениям о лекарствах

12:07, 18 июля 2012

Правительство внесло изменения в пункт №4 Положения о Государственном реестре лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 г. № 411.

Кабмин изменил требования к сведениям о лекарствах

Следите за актуальными новостями в соцсетях SUD.UA

Постановлением Кабмина № 629 от 16 июля 2012, в частности, пункт №4 Положения изложен в следующей редакции:

"4. В Реестр вносятся следующие сведения о лекарственном средстве:

- название лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название);

- наименование изготовителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей;

- синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства;

- фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства;

- показания, противопоказания, меры, взаимодействие с другими лекарственными средствами;

- способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке;

- побочное действие, форма выпуска, условия хранения, срок годности, условия отпуска и принадлежность лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено;

- инструкция для медицинского применения лекарственного средства;

- фармакопейная статья или методы контроля качества лекарственного средства.

Минздрав вносит в Реестр сведения о лекарственном средстве на основании приказа Минздрава о его государственной регистрации".

Кабмин изменил требования к сведениям о лекарствах

Читайте также