Законодательство

Президент подписал Закон об упрощении регистрации лекарств, предназначенных для лечения тяжелых заболеваний

09:12, 3 сентября 2014

Президент Украины Петр Порошенко подписал Закон Украины № 1637-VII «О лекарственных средствах» относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний»

Президент подписал Закон об упрощении регистрации лекарств, предназначенных для лечения тяжелых заболеваний

Следите за актуальными новостями в соцсетях SUD.UA

Документом упрощается процедура регистрации некоторых лекарственных средств и доступа на украинский рынок медикаментов, получивших в США и ЕС статус орфанных. Речь идет о средствах, предназначенных для лечения таких болезней, как туберкулез, ВИЧ / СПИД, вирусные гепатиты, и тяжелых онкологических, редких заболеваний.

То есть, отменяется регистрация в Украине таких лекарственных средств с применением длительной и сложной процедуры, которая, по сути, дублирует процедуры, пройденные в США или ЕС.

Законом также дополняется перечень незарегистрированных лекарственных средств, которые могут ввозиться на таможенную территорию Украины, лекарственными средствами, предназначенными для лечения редких (орфанных) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории США или ЕС, независимо от того, зарегистрированы они компетентными органами указанных стран.