Рада зробила крок до врегулювання правовідносин у сфері лікарських засобів

13:09, 9 сентября 2021

Парламент прийняв за основу проект Закону «Про лікарські засоби».

Рада зробила крок до врегулювання правовідносин у сфері лікарських засобів

Следите за актуальными новостями в соцсетях SUD.UA

У четвер, 9 вересня, Верховна Рада прийняла за основу проект Закону «Про лікарські засоби». Проект Закону зареєстровано за № 5547. Про це йдеться на офіційному сайті Ради.

Законопроектом пропонується нова редакція Закону «Про лікарські засоби», яка структурно і змістовно наближена до Директиви No 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради «Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів (для застосування людиною)».

Водночас проект передбачає визнати таким, що втратив чинність, Закон України «Про лікарські засоби» та внести зміни до деяких законодавчих актів, зокрема Кодексу адміністративного судочинства України, законів України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», «Про рекламу».

Законопроект спрямований на врегулювання правовідносин у сфері лікарських засобів, а саме: створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів, виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду та визначення прав та обов'язків юридичних і фізичних осіб, а також повноважень органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері, та гармонізацію національного законодавства із законодавством Європейського Союзу.

Нагадаємо, що парламент прийняв за основу законопроект щодо розвитку виробництва біометану.

Також депутати підтримали механізм зняття дисциплінарних стягнень з військових.

Підписуйтесь на наш Telegram-канал та на Twitter, щоб бути в курсі найважливіших подій.