Законодательство

Рада прийняла закон про екстрену реєстрацію COVID-вакцин, які перебувають на етапі випробування

13:40, 29 января 2021

Вакцину можуть швидко зареєструвати в Україні, якщо таке саме рішення прийме США, ЄС або інші встановлені країни.

Рада прийняла закон про екстрену реєстрацію COVID-вакцин, які перебувають на етапі випробування

Следите за актуальными новостями в соцсетях SUD.UA

Верховна Рада України на засіданні 29 січня прийняла закон щодо екстреної державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання. Документ передбачає спрощену реєстрацію медпрепаратів під час епідемій та пандемій, передусім, включаючи COVID-вакцини.

Законом передбачається можливість державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби, клінічні випробування яких не завершені.

Рішення про державну реєстрацію вакцин за екстреною процедурою ухвалюється, зокрема, якщо:

- наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів;

- дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу відповідно до національного законодавства країни надання дозволу чи Європейського Союзу, вакцина або інший медичний імунобіологічний препарат, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;

- такий лікарський засіб не був розроблений у державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором;

- відома та потенційна користь вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, коли вони використовуються для профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), переважає відомі та потенційні ризики таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів.

Нагадаємо, «Судово-юридична газета» аналізувала проект закону, яким дозволялося масово тестувати сумнівні ліки на українцях.

Таку норму включав законопроект 4613 при ухваленні у першому читанні. Однак до другого читання відповідні положення прибрали.

Підписуйтесь на наш Telegram-канал, щоб бути в курсі найважливіших подій.

Автор: Вячеслав Хрипун

Верховная Рада Украины