На антибиотики будет обязательным рецепт врача: стал известен текст проекта приказа Минздрава, документ

Как уже писала «Судебно-юридическая газета», в Минздраве 23 ноября заявили о необходимости внедрения условия об обязательном наличии у гражданина рецепта на покупку антибиотиков в аптеке, а также готовятся внедрить электронный рецепт.  

Впрочем, соответствующие изменения планируются уже давно.

И пока над обязательным электронным рецептом трудится рабочая группа, в ведомстве подготовили «простые» изменения в приказ Минздрава от 19 июля 2005 года №360.

Как отмечает Минздрав, «проблема, которая требует решения», это продажа в аптечных заведениях противомикробных препаратов системного действия без рецепта врача.

«С целью адаптации правил выписывания лекарственных средств в Украине к европейским и мировым нормам и в связи с введением в нашей стране электронного рецепта, где форма выпуска и дозировка лекарственных средств указывается в соответствии с регистрацией в Украине, необходимо внесение изменений в приказ Министерства охраны здоровья от 19 июля 2005 № 360 «Об утверждении Правил выписывания рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков.

Принятие проекта приказа будет способствовать рациональному использованию противомикробных лекарственных средств и позволит оптимизировать подходы к мониторингу и контролю их потребления», - отмечает Минздрав в пояснительной записке.

Так, на данный момент согласно с п. 4 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства рецепты обязательно выписываются на:

• рецептурные лекарственные средства;
• безрецептурные лекарственные средства, медицинские изделия в случае отпуска их бесплатно или на льготных условиях;
• лекарственные средства, которые изготавливаются в условиях аптеки для конкретного пациента.

Минздрав же предлагает уточнить, на какие лекарственные средства рецепт является обязательным.

Так, он обязательно выписывается на рецептурные лекарственные средства, в том числе противомикробные (антибактериальные, противогрибковые, противовирусные и противопаразитарные) лекарственные средства системного действия.

Также меняются особенности по заполнению рецептурных бланков (изменения в Правила заполнения рецептурного бланка формы №1 (ф-1)).

«Станом на сьогодні в аптечних закладах здійснюється відпуск рецептурних протимікробних препаратів без рецепта лікаря, порушуючи при цьому норми чинного законодавства.

Відповідно до норм чинного законодавства, відпуск рецептурних протимікробних препаратів з аптек здійснюється виключно за рецептом лікаря.

У зв’язку із тим, що дана проблема наразі існує в частині відпуску протимікробних препаратів без рецепта на фоні світової проблеми антибіотикорезистентності, даним проєктом наказу вносяться зміни до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі – Правила), затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків» зареєстровані в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 з метою внесення уточнення, що саме протимікробні препарати підлягають відпуску виключно за рецептом.

Разом з тим, з метою приведення можливості виписування лікарських засобів до європейських вимог, якими дозволяється зазначати в рецепті кількість маси одиниці лікарського засобу (g, mg, mcg тощо), пропонується внести зміни до Правил для можливості виписування лікарських засобів із зазначенням в рецепті кількість маси одиниці лікарського засобу відповідно до його державної реєстрації (g, mg, mcg тощо).

Прийняття проєкту наказу сприятиме раціональному використанню протимікробних препаратів і дозволить оптимізувати підходи до моніторингу та контролю їх споживання.

Механізмами, які забезпечать розв’язання проблеми, є:

Встановлення досконалого регулювання у сфері раціонального використання протимікробних препаратів, що дозволить оптимізувати підходи до моніторингу та контролю їх споживання.

У проєкті акта передбачена вичерпна інформація стосовно вимог до провадження господарської діяльності для суб’єктів з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та з медичної практики», - отмечает Минздрав в анализе регуляторного влияния.

Впрочем, Государственная регуляторная служба Украины отказала в одобрении такого приказа Минздрава. Ниже приводим причины отказа.

Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы быть в курсе самых важных событий.