Фармкомпании будут продлевать срок действия своих патентных прав по новым правилам

Министерство экономики Украины сообщило, что утвердило новые правила, которые позволяют фармацевтическим компаниям продлить срок действия своих патентных прав на изобретения — например, на новые лекарственные средства. Об этом информирует официальный сайт ведомства.

Указывается, что это особенно важно в случаях, когда препарат только появился на рынке, а срок действия основного патента уже истекает.

Минэкономики утвердило Порядок рассмотрения ходатайств о дополнительной охране прав на изобретения от 19 марта 2025 года № 1803, который уже прошел государственную регистрацию в Минюсте.

«Новые правила — это еще один шаг к тому, чтобы украинское законодательство соответствовало европейским стандартам, как мы и обязались в Соглашении об ассоциации с ЕС. Они приходят на смену устаревшей инструкции и наконец устанавливают четкие, современные условия для продления защиты прав на изобретения — прежде всего лекарственных средств. Это важно для фармацевтической отрасли, которая инвестирует значительные средства в создание новых лекарств. Возможность продлить защиту патентных прав дает компаниям-разработчикам больше времени для реализации инноваций и одновременно формирует прозрачные, справедливые правила для всех игроков рынка — как для оригинальных производителей, так и для производителей дженериков», — заявил заместитель министра экономики Украины Виталий Киндратов.

Что такое дополнительная охрана изобретения и зачем она нужна?

Когда срок действия патента на изобретение заканчивается, но продукт — например, новые лекарства — только появился на рынке, компания рискует не успеть вернуть инвестиции. Чтобы решить эту проблему, существует механизм дополнительной охраны — это возможность продлить патентную защиту еще на несколько лет, максимум до пяти.

Такая защита особенно актуальна в фармацевтике, где разработка одного препарата может длиться годами. Поэтому компании, вкладывающие большие средства в новые лекарства, получают шанс дольше защищать свои разработки от копирования.

Что предусматривают новые правила?

Принятый документ определяет четкие и современные правила, как получить сертификат дополнительной охраны (СДО). Он заменил старую инструкцию, которая уже не соответствовала современному законодательству.

Теперь четко определено:

• какие документы нужно подать, чтобы получить дополнительную защиту;
• как долго рассматривается такое обращение и кто принимает решение;
• что делать, если компании отказали — порядок обжалования;
• и главное — что дополнительная охрана может действовать до 5 лет после завершения основного патента.

Почему это важно?

Новый порядок согласован с европейским законодательством — в частности, с Регламентом (ЕС) № 469/2009. Его внедрение — это не только выполнение наших обязательств перед ЕС по Соглашению об ассоциации, но и важный сигнал для международных инвесторов: в Украине существуют понятные и надежные правила защиты оригинальных инновационных разработок.

Это шаг к более сильной инновационной экономике, справедливому рынку и новым возможностям для развития фармацевтической отрасли.

Подписывайтесь на наш Тelegram-канал t.me/sudua и на Google Новости SUD.UA, а также на наш VIBER, страницу в Facebook и в Instagram, чтобы быть в курсе самых важных событий.