Вступил в силу приказ Минздрава, позволяющий ввоз незарегистрированных медизделий для нужд АТО

После публикации в «Официальном вестнике Украины» вступил в силу приказ Минздрава Украины от 21 июля 2014 №510, которым внесены изменения в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, а именно расширен перечень случаев, в которых разрешается такой ввоз. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава

Министерство разработало этот приказ с целью обеспечения возможности ввоза на территорию Украины и применения незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, которые предназначенные для использования в условиях проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения.

Согласно закону, Государственная служба Украины по лекарственным средствам выдает сообщение о возможности ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения. Для получения уведомления заявитель подает в Гослекслужбы Украины заявление на имя Председателя Гослекслужбы Украины, в котором указываются цель ввоза незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, их название, количество, предприятие-производитель, страна-производитель, перечень сопроводительных документов.

В случае ввоза незарегистрированных медицинских изделий в условиях проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения к заявлению прилагаются:

- Документ, подтверждающий поступление медицинской техники и изделий медицинского назначения для предотвращения последствий стихийного бедствия, аварий, эпидемий, экологических, техногенных катастроф, других экстремальных ситуаций, проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения;

- Копии сопроводительных документов (инвойс, накладная и т.п.);

- Ходатайство органов исполнительной власти, местного самоуправления о ввозе медицинской техники и изделий медицинского назначения для предотвращения последствий стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения (при наличии);

- Решение, принятое в соответствии с законодательством в случае стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения;

- Копии документов, подтверждающих качество и безопасность медицинской техники и изделий медицинского назначения, выданных в соответствии с законодательством (дополнительно: для медицинской техники и изделий медицинского назначения, которые являются стерильными, - документ о соответствии требованиям санитарного законодательства Украины).