Що буде з гомеопатичними препаратами: новий законопроект

17:20, 31 января 2022

Депутати пропонують змінити умови продажу лікарських засобів.

Що буде з гомеопатичними препаратами: новий законопроект

Джерело фото: shutterstock

Следите за актуальными новостями в соцсетях SUD.UA

Гомеопатичні лікарські препарати повинні будуть містити листки вкладки, де має бути зазначено інформацію про виробника, форму, склад, термін придатності, номер і серію присвоєну виробником. Про це йдеться у законопроекті № 5547 про лікарські засоби, який внесли до парламенту депутати з різних фракцій на чолі з головою комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайлом Радуцьким. Парламент схвалив законопроект у першому читанні.

У проекті прописано, що державна реєстрація гомеопатичних лікарських засобів здійснюється за окремою (спрощеною) процедурою.

Державній реєстрації за спрощеною процедурою підлягають лише ті гомеопатичні лікарські засоби, що відповідають наступним умовам:

1) лікарський засіб призначений для перорального введення чи місцевого застосування;

2) на етикетці щодо нього не зазначено конкретне терапевтичне показання для застосування;

3) лікарський засіб не може містити понад одну частину на 10 тисяч частин маточного розчину чи понад одну частину на 100 частин мінімального дозування діючої речовини, що застосовується в алопатичному лікарському засобі, що відпускається лише за рецептом лікаря.

В листку-вкладці для таких лікарських засобів має бути зазначена виключно така інформація:

1) наукова назва сировини або видів сировини із зазначенням ступеня розведення;

2) найменування та адреса місцезнаходження власника реєстрації і найменування та адреса місцезнаходження виробника;

3) спосіб застосування та спосіб введення (за необхідності);

4) дата закінчення терміну придатності (місяць, рік);

5) лікарська форма;

6) вміст упаковки у формі випуску для продажу;

7) особливі умови зберігання (якщо такі є);

8) особливі застереження застосування лікарського засобу;

9) номер серії лікарського засобу, присвоєний виробником;

10) реєстраційний номер державної реєстрації лікарського засобу;

11) формулювання «Гомеопатичний лікарський засіб без затверджених терапевтичних показань для застосування»;

12) застереження для споживача про необхідність консультації з лікарем, якщо симптоми зберігаються.

Раніше «Судово-юридична газета» писала, що телеканал «Рада» проводить закупівлі зміст яких не можуть пояснити.

Підписуйтесь на наш telegram-канал t.me/sudua, на Youtube Право ТВ, а також на нашу сторінку у Facebook, Viber та в Instagram, щоб бути в курсі найважливіших подій.

Автор: Микола Шевчук

Що буде з гомеопатичними препаратами: новий законопроект

Читайте также