Ліки на заправках відпускатимуть лише фармацевти — Кабмін встановив вимоги
Кабмін ухвалив постанову №275, якою вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва лікарських засобів, їх оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Як відомо, із 3 березня 2026 року в Україні офіційно дозволено продаж безрецептурних ліків на АЗС (постанова Кабміну №1803). Це дозволяє купувати базові препарати (знеболювальні, жарознижувальні, сорбенти). АЗС повинні отримати ліцензію, забезпечити температурний контроль та облаштувати спеціальну зону.
Чіткіше визначили, хто є імпортером
У Ліцензійних умовах викладено в новій редакції визначення імпортера лікарських засобів. Тепер прямо зазначено, що це суб’єкт господарювання, зареєстрований в Україні, зокрема виробник або представник виробника, який здійснює імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) і має відповідну ліцензію.
Таким чином уряд уточнив коло суб’єктів, які підпадають під вимоги ліцензування імпорту.
Ліки на автозаправних станціях: деталізували правила
Окремий блок змін стосується роздрібної торгівлі лікарськими засобами у приміщеннях автозаправних станцій.
У тексті Ліцензійних умов прямо передбачено можливість здійснювати діяльність також на АЗС.
При цьому встановлено вимоги до працівника, який відпускає безрецептурні препарати на автозаправній станції. Це має бути особа з освітою не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація».
Крім кадрових вимог, затверджено нову форму відомостей про матеріально-технічну базу та кваліфікований персонал для торгівлі ліками на АЗС — додаток 25 до Ліцензійних умов.
У документах також необхідно зазначати конкретне місце роздрібної торгівлі та номер автозаправної станції.
Фактично уряд формалізував і деталізував правила роботи аптечних пунктів на АЗС.
Оновили форми заяв і додатки
Постанова викладає в новій редакції значну кількість додатків до Ліцензійних умов — зокрема додатки 1–4, 6, 8, 14–19, 21, 22 та 25.
Серед них:
- оновлена форма заяви про отримання або розширення ліцензії, у тому числі для електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
- оновлена форма повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві або документах;
- нова редакція відомостей для роздрібної торгівлі на автозаправних станціях.
Також внесено технічні уточнення до тексту Ліцензійних умов — зокрема зміни до окремих абзаців, виносок і формулювань.
Перехідний період
Постанова загалом набирає чинності через два місяці з дня її опублікування. Водночас окремі норми запрацювали вже з 3 березня 2026 року.
Йдеться про положення, які:
- прямо дозволяють роздрібну торгівлю лікарськими засобами на автозаправних станціях;
- встановлюють вимоги до освіти працівників, що продають безрецептурні препарати на АЗС;
- уточнюють порядок зазначення місця торгівлі (з номером автозаправної станції);
- вводять нову форму відомостей про матеріально-технічну базу та персонал для такої діяльності.
Для фармацевтичних компаній, аптечних мереж та імпортерів це означає необхідність перевірити свої документи, кадрові вимоги та внутрішні процедури й у встановлений строк привести їх у відповідність до оновлених правил.
Підписуйтесь на наш Telegram-канал t.me/sudua та на Google Новини SUD.UA, а також на наш VIBER, сторінку у Facebook та в Instagram, щоб бути в курсі найважливіших подій.
